7-OH aux États-Unis : où en sont la FDA et la DEA ?

Le 29 juillet 2025, la FDA a annoncé avoir recommandé (lettre du ministère de la Santé, HHS, à la DEA du 28 juillet 2025) de classer le 7-OH contenu dans les produits concentrés en Schedule I. La FDA précise que cette mesure ne vise pas les produits naturels à base de feuilles, que le 7-OH n'est pas légal dans les compléments alimentaires ni les aliments, et qu'aucun médicament approuvé ne contient de 7-OH.

Le 6 juillet 2026, la DEA a publié un avis d'intention de classer temporairement en Schedule I le 7-OH « au-delà d'un seuil déterminé » : (A) matière végétale contenant plus de 0,050 % de 7-OH en poids sec ; (B) produits synthétiques ou transformés (extraits, concentrés, produits comestibles, comprimés) contenant plus de 0,050 % de 7-OH ou plus de 1,00 mg par unité. L'ordonnance ne pouvait pas être prise avant le 5 août 2026.

Au 3 octobre 2026, nous n'avons pas trouvé d'ordonnance temporaire publiée pour le 7-OH lui-même dans le Federal Register. Le 26 août 2026, le HHS a prolongé jusqu'au 10 septembre 2026 la période de commentaires sur le seuil proposé. Le même jour, une ordonnance temporaire a été publiée pour trois substances voisines : la mitragynine pseudoindoxyle, le MGM-15 et le MGM-16.

Pour la feuille, le seuil américain proposé (0,05 %) est plus strict que la limite tchèque de 0,1 % de 7-OH dans le kratom autorisé en République tchèque. En France, la question ne se pose pas : le 7-OH est interdit quelle que soit sa teneur.